Senior research coördinator of een gedreven Clinical Lead

Ben jij een ervaren research professional en wil je bijdragen aan hoogwaardig klinisch onderzoek binnen een toonaangevend expertisecentrum?

Informatie
Bij het Centrum voor Onderzoek en Innovatie (het lokale onderzoeksbureau) van Kempenhaeghe, zoeken we een gedreven Clinical Lead of Senior Research Coördinator met werkervaring in de farmaceutische industrie die graag verantwoordelijkheid pakt, overzicht houdt en het team verder helpt groeien.

Hoe ziet jouw werkdag eruit
Als senior research coördinator bij het Centrum voor Onderzoek en Innovatie (COI) coördineer je uiteenlopende klinische onderzoeksprojecten van begin tot eind. Je beoordeelt de haalbaarheid van nieuwe studies, stelt projectplannen, tijdlijnen, budgetten en resourceplanning op en ondersteunt onderzoekers bij de opstart van complexe projecten. Je begeleidt contractonderhandelingen met externe partijen en coördineert juridisch advies. Daarnaast bewaak je voortgang, deadlines en rapportages richting het management, coach je de Research Coördinatoren en andere teamleden en leg je verbinding tussen interne afdelingen en externe partners zoals CRO’s en onderzoekscentra. Je ziet toe op naleving van GCP, wet- en regelgeving en lokale processen, coördineert kwaliteitscontroles, audits en onderhoud van het kwaliteitssysteem, zorgt voor volledige en nauwkeurige documentatie en rapporteert tijdig over (project) risico’s en oplossingen. Je draagt zorg voor volledige en accurate documentatie van alle trial-activiteiten.

Over het Centrum voor Onderzoek en Innovatie
Het Centrum voor Onderzoek en Innovatie is een nieuw opgericht centrum binnen Kempenhaeghe. Het expertisecentrum Kempenhaeghe heeft nationale én internationale erkenning voor de hoogwaardige, persoonsgerichte zorg en het toonaangevende wetenschappelijk onderzoek. We doen klinisch geneesmiddelenonderzoek, alsook andersoortig interventieonderzoek bijvoorbeeld naar leefstijl en hulpmiddelen, en observationeel (cohort) onderzoek. De omgeving is innovatief, multidisciplinair en voortdurend in beweging en dit reflecteert in de veelheid en variatie in studies. Ons team van Research Coördinatoren werkt zelfstandig aan uiteenlopende projecten binnen alle onderdelen van de organisatie. Door het tot stand komen van dit nieuwe centrum ontstaat behoefte aan een senior medewerker met een achtergrond in klinisch onderzoek. Ben jij dat? Dan willen we je graag leren kennen. Je werkt in een omgeving waar samenwerking, zelfstandigheid en professionele ontwikkeling centraal staan.

Wat breng jij mee

• Afgeronde WO-opleiding, bij voorkeur in bio-life sciences (bijv. Biomedische Wetenschappen, Technische Geneeskunde, Neurosciences of Medische Biologie);
• GCP-WMO-certificering, of bereidheid deze via ons te behalen;
• Ten minste 5 jaar ervaring als research professional (bij voorkeur enkele jaren als clinical trial lead of project manager) bij een CRO of farmaceutisch bedrijf of als research coördinator in een ziekenhuis (naast ook ervaring in de farmaceutische industrie);
• Sterke beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk;
• Nauwkeurige, gestructureerde werkhouding en proactieve, resultaatgerichte instelling;
• Uitstekende vaardigheid in Word, OneNote, Excel en powerpoint; ervaring met clinical trial management systemen en eCRFs is een vereiste;
• Bekendheid met kwaliteitssystemen en – audits en inspecties;
• Een afgerond promotie-onderzoek strekt tot aanbeveling.

Als persoon neem jij mee:
Inspireert, motiveert en coacht het team;
Plant efficiënt, stelt prioriteiten en haalt deadlines;
Communiceert sterk mondeling en schriftelijk in Nederlands en Engels;
Signaleert continu wat nodig is binnen het team en de werkzaamheden en handelt hiernaar, ook ter ondersteuning van onderzoekers en de Directeur Onderzoek;
Bekijkt processen kritisch en bedenkt verbeteringen om deze efficiënter en werkbaarder te maken;
Houdt overzicht bij wisselende taken en regelt zaken goed binnen het team, de organisatie en richting externe partijen;
In staat om snel en onderbouwd beslissingen te nemen.

Wat bieden wij jou

• Een jaarcontract voor 32 uur per week met uitzicht op een vast dienstverband;
• Inschaling vindt plaats op meegebrachte kennis en ervaring en bedraagt maximaal € 5.978,- bruto van de cao Ziekenhuizen;
• Een structurele eindejaarsuitkering en vakantietoeslag van 8,99% volgens de cao Ziekenhuizen;
• Een uitdagende en zelfstandige werkomgeving binnen een toonaangevend derdelijns expertisecentrum;
• Ruimte voor verdere specialisatie en professionele ontwikkeling;
• Een fijne, collegiale werkomgeving waar samenwerking en groei centraal staan.